11일 베이징시 위생건강위원회는 현재까지 베이징에서는 100만 명 이상이 코로나19 백신을 접종했으며, 9가지 중점그룹은 1월 15일까지 1차 접종, 2월 5일까지 2차 접종을 마칠 계획이라고 밝혔다.
이번에 접종하는 불활성화 코로나19 백신은 3상 임상시험 기간 데이터에서 예방 효과가 79.34%에 달하는 것으로 나타났다. 이는 피험자 중 79.34%가 백신을 접종한 후 감염되지 않는다는 것을 의미한다. 예방 효과가 높을수록 감염되지 않는 접종자 비율이 높아지므로 더 빠르고 효과적으로 집단면역을 달성할 수 있다.
예방 효과 79.34%의 의미?
◆ 이번에 접종하는 불활성화 코로나19 백신은 임상 3상 데이터에서 예방 효과가 79.34%, 중화항체 양성률이 99.52%에 달하는 것으로 나타났다.
◆ 중화항체는 병원체에 대항할 수 있는 항체로 백신이 보호 작용을 할 수 있도록 하는 기초다. 항체 양성률이 99.52%라는 것은 2차 접종까지 마친 사람들 중 피험자의 99.52%에 중화항체가 생겼다는 것을 의미한다. 하지만 중화항체가 생겼다고 해서 백신이 곧장 보호 작용을 하지는 않으며, 항체 농도가 예방 수준에 도달해야 한다. 개인적 차이로 인해 같은 농도의 항체라도 사람들마다 보호 작용이 다를 수 있다.
◆ 불활성화 백신의 예방 효과가 79.34%라는 것은 백신을 접종한 피험자 중 79.34%가 감염되지 않는다는 것을 의미한다. 이 데이터는 세계보건기구(WHO)가 제시한 기준(50%)보다 훨씬 높다. 백신의 예방 효과가 높을수록 더 빠르고 효과적으로 집단면역에 도달할 수 있다.
왜 외국에서 3상 임상시험을 진행하는가?
◆ 코로나19 백신의 개발은 1∙2∙3상 임상시험을 통과해야 한다. 중국 첫 코로나19 백신은 임상 3상 기간 중 데이터가 합격한 후에 조건부 승인을 받았다.
◆ 3상 임상시험은 감염 지역에서 진행되어야 한다. 감염된 사람이 있어야만 백신 접종으로 인해 감염되지 않는다는 것을 증명할 수 있고, 백신의 예방력을 입증할 수 있다.
◆ 중국 국내 상황이 진정되었기 때문에 3상 임상시험은 외국에서만 대규모로 백신의 효능과 안정성 평가를 진행할 수 있다.
접종한 첫 코로나19 백신이 왜 불활성화 백신인가?
◆ 불활성화 백신은 체외에서 배양된 코로나 바이러스를 불활화 및 순화해 얻은 백신이다.
◆ 불활화된 바이러스는 병을 일으킬 능력이 없다. 하지만 체내 면역반응을 자극해 항체를 생성할 수 있다.
◆ 전통적인 백신 제조 방식을 채택해 개발 플랫폼이 성숙하고, 생산공정이 안정적이며, 품질 표준을 통제할 수 있고, 예방 효과가 양호하며, 개발 속도가 빠른 데다 규모화 생산이 쉽고 국제적으로 통용되는 안전성과 효능 평가 기준을 가지고 있다는 점이 불활성화 백신의 장점으로 꼽힌다.
WHO가 발표한 데이터에 따르면 2020년 12월 29일 기준 임상시험 단계에 들어간 전 세계 코로나19 백신 후보물질은 60종이며, 임상 3상에 진입한 코로나19 백신 후보물질 15종 가운데 중국은 5종이 이름을 올린 것으로 집계됐다.